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北京远大九和顺利完成生产许可增项现场核查

来源:质量部 发布时间:2023-02-22 13:53:00 浏览量:


2023年02月14日,北京市药品监督管理局第三分局刘凤江、黄文佳老师莅临远大九和,就公司申请办理生产许可证许可范围增项事宜进行了现场核查、指导,公司常务副总经理朱松伟、副总经理赵家欣、质量总监田立娟、研发总监聂红梅、质量管理部经理郝天云陪同迎检。

座谈会上,质量总监田立娟对检查组的到来表示欢迎,随后由质量管理部经理郝天云向检查组就我公司的发展历程、MAH体系情况以及委托产品、委托双方关系与协议情况进行了详细的介绍。


随后,老师重点针对产品的作用机理与公司研发总监聂红梅进行了讨论,对产品的未来发展表示了肯定及期许。

两位老师指出,药品上市许可人制度的推行,在鼓励药研创新、提高药企生产效率的同时,也向药品研发、生产和流通各环节相关机构施加了更高的责任约束。同时,鼓励九和不断完善药品上市持有人质量管理体系,加强委托生产企业监督管理。共同推进医药行业的高质量发展。









    图文:孟祥姗    白靖如

    审核:田立娟

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