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ICH学习与解读活动进展

质量管理部-王思齐

发布时间：2019-07-15 16:57:00 浏览量：

质量管理部-王思齐

2018年10月，远大医药集团发布《关于全集团开展学习ICH等国际指导原则的活动通知》（远大医药知〔2018〕20号），为响应集团号召，推动公司内部人员国际化专业能力进一步提升，公司开展了“ICH国际指导原则学习与解读活动”。

2019年03月04日，质量管理部于第三会议室组织开展活动方案的宣贯，就活动目的、课程安排及奖励措施进行介绍。各部门中层干部及骨干人员到场参会。

活动宣贯

会议后，质量管理部按照活动计划组织了相应课程的培训工作。第一期课程邀请原质量管理负责人文利雄作为讲师，解读ICH Q7原料药GMP指南。课程分两次进行，于3月20日和4月2日分别展开。讲授结合企业实际情况，深入浅出，进行了十分精彩的讲解与剖析。生产与质量相关人员悉数到场参加会议。第二期课程于4月9日开课，邀请研发部总监聂红梅作为讲师，解读ICH Q2与Q6A。课程中各相关部门积极参与。

讲师：文利雄

讲师：聂红梅

随着课程的持续开讲，大家的积极性越发增强，课程互动与讨论越来越多，质量管理部也利用UMU软件制作考题，使大家适应集团考试的方式每次课程对应的随堂练习，有效加深了员工们对于课堂内容的理解，得到大家的一致好评。历次课程成绩如下：

ICH课程成绩统计表

序号	部门	姓名	Q7上	Q7下	Q2与Q6A	互动情况
1	PWO	杨翠	101	100	94	5
2	PWO	陈太	101	100	93	2
3	PWT	朱海菊	101	100	93	——
4	PWO	王倩	71	95	84	——
5	QA	田立娟	91	90	68	3
6	RD	代向东	71	85	92	2
7	PWT	苗晓宁	101	85	56.5	——
8	RD	韩悦	71	80	88	——
9	QA	王丹丹	71	90	70	——
10	QC	郝国庆	56	90	81	1
11	QA	郝天云	61	100	62	1
12	PR	刘颖颖	61	85	75	——
13	QC	王佳伟	56	90	75	——
14	QC	杜登飞	71	80	66	——
15	PR	吴萌	31	90	95	——
16	QC	殷继伟	56	80	73	2
17	PR	赵美荣	31	100	70.5	4
18	PWO	沈蒙	101	90	——	——
19	PR	曾书芝	——	90	93	1
20	QC	杨肖	91	——	91	——
21	RD	霍扬扬	——	85	90	1
22	PWO	韩明	71	80	22	4
23	PWT	张瑶馨	46	65	55	——
24	HR	赵丽	55	90	——	——
25	RD	胡昱	61	——	83	——
26	QA	王玮瑛	61	——	67.5	——
27	QA	罗超杰	——	95	26	——
28	RD	石江林	——	——	95	——
29	QC	李晓杰	71	——	——	——

专项活动的进行，对于推进质量管理提质增效有着重要意义，对于员工自身专业素质的提高有重要作用，愿所有员工热情不减，积极参加课程培训，理论联系实际实践，推动公司质量管理体系建设进一步开展。

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