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远大九和全球创新复方鼻喷雾剂Ryaltris^®莱特灵^®获批上市 ▏引领过敏性鼻炎复方制剂治疗新篇章

发布时间：2025-11-11 11:20:00 浏览量：

远大医药（HK.0512)旗下呼吸及危重症板块核心成员——远大九和药业携手Glenmark引进的全球创新复方鼻喷雾剂Ryaltris^{^®}莱特灵^{^®}，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！该产品是一种新型抗组胺药（奥洛他定）和皮质类固醇（糠酸莫米松）的复方鼻喷雾剂，用于6岁及以上儿童和成人中重度过敏性鼻炎（AR）患者。目前其已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国等多个国家和地区获批上市，充分验证了其安全性与有效性。该产品的获批上市是远大九和在呼吸及危重症领域的重要研发突破，也将为广大AR患者带来更便捷和有效的治疗方式，为中国的AR患者带来新的治疗手段。

变应性鼻炎是全球性健康问题，世界范围内影响10%～40%的成人和2%～25%的儿童^[1]。中国流行病学调查显示，成人患病率从2005年的11.1%上升至2011年的17.6%^[1]，儿童青少年AR患病率达到18.46%^[2]，患病总人群近2.5亿，（其中AR门诊患者中89.8%为中重度^[3]，中-重度持续性过敏性鼻炎患者约1.3亿），患者群体庞大。根据2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》，鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药，meta分析显示，鼻用抗组胺药联合鼻用糖皮质激素治疗，对中-重度过敏性鼻炎患者鼻部及眼部症状的改善效果明显优于单一药物治疗^[4]。然而，目前中国国内鼻用制剂主要以单方制剂为主，复方制剂临床选择少，市场渗透率低。基于迫切的临床需求，远大九和以前瞻性创新视野布局，在中国推出Ryaltris^{^®}莱特灵^{^®}奥洛他定莫米松鼻喷雾剂这一创新成分复方制剂。该产品创新融合奥洛他定与糠酸莫米松的协同机制，通过双通路抗炎抗组胺设计，实现15分钟快速起效的治疗突破。针对6岁及以上的儿童和成人过敏性鼻炎（AR）患者，其在14天治疗期内即可显著改善鼻部和眼部症状^-1；长期治疗52周可持续改善患者鼻部症状且不良反应发生率与安慰剂组无显著差异^[7]。与氮卓斯汀氟替卡松方案比，奥洛他定莫米松治疗患者的感官属性满意度更优^[8]，为中国AR患者带来全球领先的突破性治疗选择。

呼吸及危重症领域为远大医药核心战略领域之一，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成较为完备的产品组合。Ryaltris^{^®}莱特灵^{^®}的上市，为远大九和在上气道慢病治疗领域布局的重磅产品，也将为中国AR患者带来全球领先的治疗选择。未来，远大九和将以患者需求为核心，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，打造气道慢病全周期管理产品集群，为推动国内呼吸疾病治疗事业发展贡献更多力量。

参考文献

1.Yuan Zhang, et al. Allergy Asthma Immunol Res. 2019 Mar; 11(2): 156-169.

2.谷庆隆等.中华预防医学杂志.2022,56(9) : 1182-1189.

3.Chen J, et al. Am J Rhinol Allergy. 2014 Sep-Oct;28(5):392-6.

4.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(2):106-129.

5.Gross, Gary N et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Jun;122(6):630-638.e3.

6. Prenner, Bruce M et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Nov;129(5):618-626.e2.

7. Segall, Nathan et al. Allergy Asthma Proc. 2019 Sep 1;40(5):301-310.

8. Fifer, Simon et al. Patient Prefer Adherence. 2023 Jan 15:17:141-151.

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