制剂二车间迎接GMP认证现场认证

        2018年2月7日至9日,北京市食品药品监督管理局药品认证管理中心委派检查组对我公司制剂二车间软胶囊剂生产线进行药品GMP认证现场检查。通过3天现场检查,未发现严重缺陷和主要缺陷,一般缺陷13项。

        本次认证为北京九和药业第5次接受GMP认证检查,各业务部门克服生产任务重,时间紧迫等多重因素,迎难而上,与时间赛跑。各部门、车间抽调骨干人员,充分做好认证准备工作,各成员认真履行职责,带领团队加班加点,不断完善软硬件工作,为通过现场检查打下了坚实基础。

        公司领导高度重视制剂二车间GMP认证工作,在认证检查结束当天下午,我公司就召开了认证工作会议,对检查中发现的一般缺陷项目进行讨论,制定整改措施、落实责任人及完成时间。春节上班后5天内就递交了制剂二车间GMP现场认证整改报告,争取早日获得GMP认证证书。

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