质量体系审计小组第二次内审拉开序幕

       为了GMP标准实施的持续性、符合性、有效性,公司特组建质量体系审计小组,通过内部审计改进和提高生产质量。2018年8月质量体系审计小组开展了第二次内审工作。

       本次内审主要围绕2017年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查等项目,针对我公司质量体系现状,进行为期1周的专项检查。

       为了对质量运营情况进行全面检查,本次审计小组共分四组,每个小组均设立审计小组组长,制定审计计划及检查方向记录,组织小组成员针对不同板块进行有组织有纪律的内审活动。通过对质量体系、生产运营情况进行内部审计检查,发现、分析、评估和改进现有体系的不足之处。

       后期审计小组还将依据内审结果,组织纠正预防措施,完善质量体系,为GMP的实施保驾护航。同时,在今后的内审工作中小组成员会再接再厉,为我公司产品质量的提升提供有价值的信息。

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