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项目名称 2017年9月—10月医药政策 均价 元/㎡
区域 产权年限 70年
容积率 建筑面积
绿化率 % 占地面积
装修情况 建筑类型
总户数 入住时间

活动政策:

一、总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知

食品药品监管总局2017年10月13日发布以下通知:

  为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,进一步提升食品药品监管能力,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,现予印发,请遵照执行。

二、《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

  1.《决定》调整有关事项的适用范围有哪些?

  《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验(以下简称MRCT)申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。

  2.与现行做法相比,《决定》调整的事项主要有哪些?

  《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》(以下简称《注册办法》)要求,境外申请人向总局申请开展MRCT的药物,应当是已在境外注册或者已经进入II期或III期临床试验。《决定》实施后,除预防用生物制品外,允许在中国境内外同步开展Ι期临床试验。二是优化注册申报程序。《注册办法》中MRCT申报及审评审批是相对独立的程序,开展MRCT的药品申请进口的,需要按照进口药品注册程序申报。《决定》实施后,开展MRCT的药品申请进口,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接提出进口上市注册申请。三是取消部分进口药品在境外上市的要求。具体而言,对于提出进口临床申请、进口上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。

  3.《决定》第三条“取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求”是否适用于所有进口药品注册申请?

对于提出进口临床申请、进口上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。其他药品注册申请,仍需按照《药品注册管理办法》等有关规定提供相关资料。

  4.《决定》第三条“化学药品新药以及治疗用生物制品创新药”定义是什么?

  化学药品新药是指《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)规定的化学药品第1类、第2类。治疗用生物制品创新药是指未在国内外上市销售的治疗用生物制品。

三、总局办公厅公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见

        为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定,食品药品监管总局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)》和《起草说明》,现向社会公开征求意见。

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项目概况:

项目位置:

2017年9月—10月医药政策 区位交通

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2017年9月—10月医药政策 楼号分布图 本项目共有33栋住宅,多层14栋,小高层11栋,高层8栋,共计1502套。

2017年9月—10月医药政策 效果图 精彩效果图

  • 2017年9月—10月医药政策中轴鸟瞰
  • 2017年9月—10月医药政策街景效果图
  • 2017年9月—10月医药政策沿湖鸟瞰
  • 2017年9月—10月医药政策庭院鸟瞰
  • 2017年9月—10月医药政策多层二
  • 2017年9月—10月医药政策小高层
  • 2017年9月—10月医药政策高层

2017年9月—10月医药政策 电子地图 山东龙口东海黄金海岸旅游度假区

2017年9月—10月医药政策 电子沙盘 从各个角度看2017年9月—10月医药政策项目。

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关注人数326人,报名人数160人;

项目名称 楼号 面积(m2) 单价(元/m2) 总价(元) 户型
2017年9月—10月医药政策 9号楼1-601多层 54.82 3628 215,576 D4
2017年9月—10月医药政策 9号楼2-603多层 60.29 3498 210,894 D3
2017年9月—10月医药政策 9号楼3-605多层 53.54 3498 187,283 D2
2017年9月—10月医药政策 19号楼2-503多层 77.07 3728 287,317 A2
2017年9月—10月医药政策 21号楼2-603多层 57.93 3468 200,901 A4
2017年9月—10月医药政策 35号楼1-602多层 52.53 3538 185,851 B2
2017年9月—10月医药政策 25号楼2-304小高层 69.06 3638 251,240 C型
2017年9月—10月医药政策 25号楼1-1002小高层 75.63 3958 299,344 C型
2017年9月—10月医药政策 30号楼1-402小高层 75.63 3678 278,167 C型
2017年9月—10月医药政策 30号楼1-1102小高层 63.13 3978 251,131 C型
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