行业动态
johamu · Industry News
- 15/ 03 . 2020
全面加强药品生产监管，完善药品生产责任体系
《药品生产监督管理办法》（下文中简称生产监管办法）正式发布，将于2020年7月1日起施行。生产监管办法的制定依据多个重要法律，包括《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》《行政许可法》《药品管理法实施条例》等，适用于在我国境内上市药品的生产及监督管理活动，包括了生产场地在境内和境外的情形。办法明确了取消GMP认证发证的审批事项后，全面加强药品生产活动监管，践行“四个最严”监管理念的全新监管思路。 一、简
- 15/ 07 . 2019
国家医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》解读
研发部-代向东 4月17日，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。 ▍明确调入、调出药品 药品目录调整...
- 28/ 04 . 2019
医药流通行业：回想2018年与展望2019年
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同！在医药行业，“岁月静好”这个词从来都是一种奢望。近几年，医药“江湖”一直呈现上有强势生产方、下有更强势的医疗机构方，而身家地位微弱的医药流
- 03/ 01 . 2019
新版“基药”目录发布
《国家基本药物目录（2018年版）》于10月25日由国家卫生健康委员会正式发布，并于11月1日起在全国正式实施。据了解，此次发布的药品名录中，基本药物品种数量由原来的520种增加到685种，其
- 08/ 10 . 2018
249药品说明书修改，还有一大批在路上
▍2017年至今249个药品说明书修改，频次呈加快趋势 日前，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明...
- 27/ 07 . 2018
2018年国家药品跟踪检查解读
质量管理部-田立娟 国家药品监督管理局关于开展《2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告》（2018年第35号），为进一步加强对药品生产企业...
